質量管理體系認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)是由國家認(ren)(ren)可的(de)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機構依(yi)據審核準則,對受(shou)審核方的(de)質量管理體系通過實(shi)施審核及認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)評(ping)定,確(que)認(ren)(ren)受(shou)審核方的(de)質量管理體系的(de)符合性(xing)(xing)及有效性(xing)(xing),并頒(ban)發(fa)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)與標志的(de)過程。
一、認證程序
提(ti)出(chu)申請(qing)→受理(li)申請(qing)→簽(qian)訂合同→制定審(shen)核方(fang)案(an)→審(shen)核啟動→文件(jian)評(ping)(ping)審(shen)/初訪→現場(chang)審(shen)核準備→現場(chang)審(shen)核→審(shen)核報告編制、批(pi)準和分(fen)發(fa)→糾正措施的跟蹤(zong)、驗證→認(ren)證的評(ping)(ping)審(shen)、批(pi)準和發(fa)證→監督審(shen)核→復評(ping)(ping)。
二、申請認證時遞交的文件清單
(1)申請方營業執照復印件;
(2)資質或許可證復印件(法律法規規定需要資質和許可證的行業)
(3)商標注冊證明復印件(如需在認證證書中表明商標時);
(4)有效的管理體系文件(如管理手冊、程序文件匯編);
(5)生產/服務的主要過程的流程圖;
(6)受審核方的主要生產設備及檢測設備清單;
(7)多現場項清單;
(8產品適用標準(zhun)清單。
三、初審審批與注冊
認證機構(gou)對(dui)審核組提出的(de)(de)審核報告進行全面(mian)的(de)(de)審查,決定是否通過認證。若通過認證,則(ze)予以注(zhu)冊(ce)和發(fa)給注(zhu)冊(ce)證書。
四、證后監督
(一)監督審核的要求
(1)每年至少1次,2次監督審核時間間隔不超過1年。
(2)審核人日數為初審的1/3,若受審核方要求延長證書有效期,最后1次監督審核可與復評相結合。
(二)監督審核中發現問題的處置
如果(guo)監督叫(jiao)發現(xian)不(bu)(bu)符(fu)(fu)合項,如對質量體(ti)系進行了更改且影響到(dao)(dao)注冊資格;達不(bu)(bu)到(dao)(dao)規定要求,但還沒有達到(dao)(dao)監督的(de)程(cheng)度(du)(du);違反(fan)認(ren)(ren)證(zheng)證(zheng)書和標志的(de)使用規則;未按時交納認(ren)(ren)證(zheng)費用;未在證(zheng)書暫停(ting)期限(xian)內有效(xiao)采(cai)取(qu)糾(jiu)正措(cuo)施(shi);監督審(shen)核時發現(xian)嚴重不(bu)(bu)合格項;有嚴重違法行為;其他嚴重違反(fan)認(ren)(ren)證(zheng)協(xie)議的(de)情況等,應(ying)(ying)在審(shen)核組(zu)審(shen)核委托方(fang)同意的(de)期限(xian)內(期限(xian)應(ying)(ying)與不(bu)(bu)符(fu)(fu)合嚴重程(cheng)度(du)(du)一致)得(de)到(dao)(dao)有效(xiao)的(de)糾(jiu)正,否則應(ying)(ying)縮小、暫停(ting)或撤(che)銷認(ren)(ren)證(zheng)。
五、復評
(一)復評的要求
(1)一般在初次審核(換證)后3年進行;
(2)復評人日數約為初次審核的2/3;
(3)復評宜對體系在上1個認證周期的績效進行1次評價。
(二)復評的報告和結論
如果復(fu)評(ping)時發現不(bu)(bu)符合項(xiang)目在審核(he)組規(gui)定的期限內得到有(you)效的糾正,否(fou)則應縮小、暫緩或不(bu)(bu)推(tui)薦認。